มีกฎระเบียบเกี่ยวกับเบต้า 1,6 Glucan หรือไม่?
ในฐานะซัพพลายเออร์ของ Beta 1,6 Glucan ฉันมักจะถูกถามเกี่ยวกับภูมิทัศน์ด้านกฎระเบียบที่ล้อมรอบสารประกอบที่น่าทึ่งนี้ Beta 1,6 Glucan เป็น polysaccharide ที่มีคุณสมบัติที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพที่สำคัญและการทำความเข้าใจกฎระเบียบเป็นสิ่งสำคัญสำหรับทั้งซัพพลายเออร์เช่นฉันและผู้ใช้
พื้นฐานของเบต้า 1,6 กลูแคน
เบต้า 1,6 กลูแคนเป็นประเภทของเบต้า - กลูแคนกลุ่มโพลีแซคคาไรด์ที่พบในผนังเซลล์ของเชื้อรายีสต์แบคทีเรียและพืชบางชนิด มันเป็นเรื่องของการวิจัยอย่างกว้างขวางเนื่องจากผลกระทบทางภูมิคุ้มกันที่อาจเกิดขึ้น ในร่างกายมนุษย์มันสามารถโต้ตอบกับเซลล์ภูมิคุ้มกันเช่นแมคโครฟาจนิวโทรฟิลและเซลล์นักฆ่าตามธรรมชาติช่วยเพิ่มการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันของร่างกาย
กรอบการกำกับดูแลทั่วโลก
ประเทศสหรัฐอเมริกา
ในสหรัฐอเมริกาสถานะการกำกับดูแลของ Beta 1,6 Glucan ขึ้นอยู่กับการใช้งานที่ตั้งใจไว้ หากวางตลาดเป็นอาหารเสริมอาหารอยู่ภายใต้เขตอำนาจศาลของพระราชบัญญัติสุขภาพอาหารเสริมและการศึกษา (DSHEA) ของปี 1994 ภายใต้ DSHEA ผู้ผลิตมีหน้าที่รับผิดชอบในการรับรองว่าอาหารเสริมอาหารของพวกเขาปลอดภัยก่อนที่จะทำการตลาด พวกเขาไม่จำเป็นต้องได้รับการอนุมัติจาก FDA ก่อนที่จะขายผลิตภัณฑ์ แต่พวกเขาจะต้องปฏิบัติตามแนวทางการผลิตที่ดี (GMPs) GMPs เหล่านี้ตรวจสอบให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์มีการติดฉลากอย่างถูกต้องปราศจากสารปนเปื้อนและมีปริมาณที่ถูกต้องของสารออกฤทธิ์
ตัวอย่างเช่นหาก [Immuno Boost Beta Glucan] (/beta - Glucan/Immuno - Boost - Beta - Glucan.html) ขายเป็นอาหารเสริมในสหรัฐอเมริกาเราต้องปฏิบัติตามข้อกำหนด DSHEA ซึ่งรวมถึงการติดฉลากที่แม่นยำซึ่งระบุว่าผลิตภัณฑ์เป็นอาหารเสริมแสดงรายการส่วนผสมทั้งหมดและให้ข้อมูลเกี่ยวกับการใช้งานและผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น องค์การอาหารและยาสามารถดำเนินการกับ บริษัท ที่ตลาดผลิตภัณฑ์เสริมอาหารที่ไม่ปลอดภัยหรือไม่ปลอดภัย
หาก Beta 1,6 Glucan มีไว้สำหรับใช้ในผลิตภัณฑ์อาหารจะต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบที่กำหนดโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) เกี่ยวกับสารเติมแต่งอาหาร ผู้ผลิตจะต้องพิสูจน์ความปลอดภัยของส่วนผสมผ่านการทดสอบอย่างกว้างขวางก่อนที่จะสามารถเพิ่มลงในอาหาร
สหภาพยุโรป
ในสหภาพยุโรปกฎระเบียบของเบต้า 1,6 กลูแคนมีความซับซ้อนมากขึ้น หากใช้เป็นอาหารแปลก ๆ มันจะต้องผ่านกระบวนการอนุญาตอาหารแบบใหม่ อาหารใหม่หมายถึงอาหารที่ไม่ได้ใช้สำหรับการบริโภคของมนุษย์ในระดับที่สำคัญภายในสหภาพยุโรปก่อนวันที่ 15 พฤษภาคม 1997
กระบวนการอนุญาตเกี่ยวข้องกับการประเมินทางวิทยาศาสตร์โดยหน่วยงานด้านความปลอดภัยด้านอาหารของยุโรป (EFSA) ผู้สมัครจำเป็นต้องให้ข้อมูลเกี่ยวกับองค์ประกอบข้อมูลจำเพาะกระบวนการผลิตการใช้งานที่เสนอและผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นต่อสุขภาพของมนุษย์ เมื่อ EFSA ให้ความเห็นในเชิงบวกคณะกรรมาธิการยุโรปสามารถอนุญาตอาหารนวนิยายสำหรับใช้ในตลาดสหภาพยุโรป
ตัวอย่างเช่นหาก [Yeast Beta Glucan Solid Beverage ของเรา] (/beta - glucan/ยีสต์ - เบต้า - glucan - solid - beverage.html) มีเบต้า 1,6 glucan และถือเป็นอาหารใหม่ในสหภาพยุโรปเราจะต้องผ่านกระบวนการอนุญาตที่เข้มงวดนี้
หากใช้ Beta 1,6 Glucan เป็นสารเติมแต่งอาหารจะต้องรวมอยู่ในรายการสารเติมแต่งอาหารที่ได้รับอนุญาตของสหภาพยุโรปและสอดคล้องกับข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง
เอเชีย
ในประเทศในเอเชียกฎระเบียบแตกต่างกันอย่างกว้างขวาง ตัวอย่างเช่นในญี่ปุ่นกระทรวงสาธารณสุขแรงงานและสวัสดิการ (MHLW) ควบคุมสารเติมแต่งอาหารและอาหาร Beta 1,6 Glucan อาจถูกควบคุมเป็นสารเติมแต่งอาหารหรือส่วนผสมอาหารที่ใช้งานได้ขึ้นอยู่กับการใช้งาน อาหารที่ใช้งานได้ในญี่ปุ่นจำเป็นต้องมีคุณสมบัติตรงตามเกณฑ์และได้รับการอนุมัติจาก MHLW
ในประเทศจีนสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งจีน (CFDA) มีระบบกฎระเบียบที่ครอบคลุมสำหรับผลิตภัณฑ์อาหารและสุขภาพ หากใช้ Beta 1,6 Glucan ในอาหารเพื่อสุขภาพจะต้องผ่านกระบวนการลงทะเบียนหรือการยื่นซึ่งรวมถึงการประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพ
ความท้าทายด้านกฎระเบียบสำหรับซัพพลายเออร์ Beta 1,6 Glucan
หนึ่งในความท้าทายหลักสำหรับซัพพลายเออร์อย่างฉันคือการติดตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบที่เปลี่ยนแปลงไปในประเทศต่างๆ แต่ละประเทศมีกฎของตัวเองและสิ่งที่ได้รับอนุญาตในประเทศหนึ่งอาจไม่ได้รับอนุญาตในอีกประเทศหนึ่ง สิ่งนี้ต้องการให้เราลงทุนเวลาและทรัพยากรอย่างมีนัยสำคัญในการปฏิบัติตามกฎระเบียบ
ความท้าทายอีกประการหนึ่งคือการขาดวิธีการทดสอบที่ได้มาตรฐานสำหรับ Beta 1,6 Glucan ห้องปฏิบัติการที่แตกต่างกันอาจใช้วิธีการที่แตกต่างกันในการวัดความบริสุทธิ์และกิจกรรมของ Beta 1,6 Glucan ซึ่งสามารถนำไปสู่ความไม่สอดคล้องกันในการประเมินคุณภาพผลิตภัณฑ์ สิ่งนี้ทำให้ยากที่จะปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบสำหรับการติดฉลากที่แม่นยำและการควบคุมคุณภาพ
ความมุ่งมั่นของเราในการปฏิบัติตามกฎระเบียบ
ในฐานะซัพพลายเออร์เรามุ่งมั่นที่จะปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบที่เกี่ยวข้องทั้งหมด เราทำงานอย่างใกล้ชิดกับผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ของเราเช่น [3 6 Beta Glucan] (/beta - glucan/3 - 6 - beta - glucan.html) ปฏิบัติตามกฎหมายในตลาดต่าง ๆ เราดำเนินการตรวจสอบภายในเป็นประจำเพื่อให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตของเราเป็นไปตามมาตรฐานคุณภาพและความปลอดภัยสูงสุด
นอกจากนี้เรายังลงทุนในการวิจัยและพัฒนาเพื่อปรับปรุงความเข้าใจของเราเกี่ยวกับ Beta 1,6 Glucan และเพื่อพัฒนาวิธีการทดสอบที่ดีขึ้น ด้วยการทำเช่นนั้นเราสามารถให้ผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพสูงแก่ลูกค้าซึ่งไม่เพียง แต่มีประสิทธิภาพ แต่ยังสอดคล้องกับกฎระเบียบที่เกี่ยวข้องทั้งหมด
บทสรุป
โดยสรุปมีกฎระเบียบเกี่ยวกับเบต้า 1,6 กลูแคนและกฎระเบียบเหล่านี้แตกต่างกันไปในแต่ละประเทศ ในฐานะซัพพลายเออร์เราต้องนำทางภูมิทัศน์ที่ซับซ้อนเหล่านี้เพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ของเราปลอดภัยและถูกกฎหมายสำหรับการขาย การทำความเข้าใจกฎระเบียบเหล่านี้ก็มีความสำคัญต่อลูกค้าของเราเนื่องจากทำให้พวกเขามั่นใจในคุณภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ที่พวกเขาซื้อ
หากคุณมีความสนใจในการซื้อผลิตภัณฑ์ Beta 1,6 Glucan เราขอเชิญคุณติดต่อเราสำหรับการอภิปรายอย่างละเอียดเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ของเราการปฏิบัติตามกฎระเบียบของพวกเขาและวิธีที่พวกเขาสามารถตอบสนองความต้องการเฉพาะของคุณ เราพร้อมที่จะมีส่วนร่วมในการเจรจาการจัดซื้อจัดจ้างและหวังว่าจะได้สร้างความสัมพันธ์ทางธุรกิจในระยะยาวกับคุณ
การอ้างอิง
- พระราชบัญญัติสุขภาพอาหารเสริมและการศึกษา (DSHEA) ของปี 1994
- ระเบียบอาหารนวนิยายของสหภาพยุโรป (EU) 2015/2283
- พระราชบัญญัติการสุขาภิบาลอาหารของญี่ปุ่น
- กฎระเบียบของจีนเกี่ยวกับการจัดการอาหารเพื่อสุขภาพ
